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武田与Affymax公司将申请注册贫血治疗药物
时间:2022-01-10 02:07 点击次数:
本文摘要:据报,俩家企业方案在年末以前与美国食药监管理处(FDA)争辩放化疗漫性肾脏功能脑中风患者病症的药物Hematide的备案对策。Hematide是一种制取的聚乙二醇简单化较短肽化学物质,结合并基因表达胆蛋白激酶,进而作为血细胞溶解刺激剂。2020年6月,武田和Affymax企业公布发布了其Hematide第三阶段的数据信息,涉及2609名患者,在其中还包含二项对非血液透析患者的研究(PEARL1和2)和二项对血液透析患者的研究(EMERALD1和2)。

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据报,俩家企业方案在年末以前与美国食药监管理处(FDA)争辩放化疗漫性肾脏功能脑中风患者病症的药物Hematide的备案对策。Hematide是一种制取的聚乙二醇简单化较短肽化学物质,结合并基因表达胆蛋白激酶,进而作为血细胞溶解刺激剂。2020年6月,武田和Affymax企业公布发布了其Hematide第三阶段的数据信息,涉及2609名患者,在其中还包含二项对非血液透析患者的研究(PEARL1和2)和二项对血液透析患者的研究(EMERALD1和2)。

该药物符合全部四个非次等研究的统计数据规范,把Hematide和药物Aranesp、Epogen、darbepoetin进行比较,它缺少和/或维持了。但在评定校准和保证 对非血液透析患者的缺铁性贫血放化疗实验(PEARL)中,它的心血管疾病的发病頻率(21.6%)小于与之相比的药物(17.1%)。


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